Лаборатория доклинических и клинических исследований радиофармпрепаратов

Ольга Евгеньевна Клементьева

Заведующая лабораторией

к.б.н. Связаться
Цель и задачи лаборатории:

Проведение первичного тестирования радиофармацевтических композиций, доклинических исследований радиофармацевтических препаратов и клинических испытаний РФП на основе медицинских гамма- и позитрон-излучающих радионуклидов для диагностики методами ядерной медицины (ОФЭКТ и ПЭТ), а также бета- излучателей для радионуклидной терапии (в будущем, альфа-излучателей).

В лаборатории выполнены доклинические исследования подавляющего большинства радиофармпрепаратов, разработанных в Российской Федерации. Среди которых - РФП на основе позитрон-излучающего радионуклида галлий-68, предназначенных для визуализации опухолевых очагов различного происхождения, воспалительных заболеваний и метастатических поражений костного скелета.
По результатам доклинических исследований радиофармацевтического препарата «Нанотех, 99mTc», предназначенного для интраоперационной визуализации сторожевых лимфатических узлов, получено разрешение на проведение клинических исследований. Внедрение этого РФП в клиническую практику, позволит выполнять органосберегающие операции при раке молочной железы.

Радиофармацевтический препарат «Октреотид, 111In», выполнение доклинических исследований которого на базе Центра было инициировано одной из ведущих фармацевтических компаний России «ЗАО Фарм-Синтез», успешно применяется во многих отделениях радионуклидной диагностики. Препарат предназначен для радионуклидной диагностики опухолей, имеющих высокую плотность соматостатиновых рецепторов (нейроэндокринные опухоли, опухоли центральной нервной системы, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легкого) методом планарной сцинтиграфии или однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ). 
Препарат так же может быть использован для установления рецепторного статуса опухоли с целью прогнозирования клинического эффекта на лечение Октреотидом. В творческом союзе с коллективом лаборатории № 37 разработаны РФП на основе золедроновой кислоты, меченной технецием-99 и рением-188 для диагностики и терапии метастатических поражений скелета. РФП «Резоскан, 99mTc» успешно применяется в клинике.
По результатам выполненных в лаборатории доклинических исследований РФП «Золерен, 188Re» получено разрешение на проведение клинических исследований, которые успешно проводятся в МРНЦ им. А.Ф. Цыба (Обнинск). Завершены доклинические исследования РФП «м-Йодбензилгупнидин, 131I», предназначенного для радионуклидной терапии нейроэндокринных опухолей. Применение этого радиофармпрепарата даст шанс на улучшение качества и продление жизни не только взрослым пациентам, но и детям.

Лаборатория располагает современным оборудованием в частности:
  • полностью укомплектованным комплексом оборудования для контроля стерильности и испытаний на пирогенность (ЛАЛ-тест), автоматическим гамма-счетчик Wizard 2480 c диапазоном измеряемых энергий радионуклидов от 15 до 2000 кэВ;
  • позитронно-эмиссионным томографом для лабораторных животных (в настоящее время это единственный прибор такого назначения в России);
  •  изолирующей системой для содержания иммунодефицитных животных.
Сотрудники лаборатории являются авторами более чем 350 публикаций, 7-ми патентов и авторских свидетельств. В штате лаборатории состоят: 1 доктор медицинских наук, профессор, 2 кандидата биологических наук, 2 кандидата медицинских наук.

Многие сотрудники лаборатории награждены знаком отличия в труде «Ветеран атомной энергетики и промышленности», почетным нагрудным знаком «А.И.Бурназян», имеют благодарности ФМБА России.

Контакты лаборатории:
Заведующий – (499) 190 95 82
klementyeva.olga@gmail.com