Центр биомедицинских технологий

Татьяна Алексеевна Астрелина

Руководитель Центра

д.м.н. Связаться

Структура:

Лаборатория радиационной патологии Лаборатория радиационной гематологии и цитогенетики Лаборатория редактирования генома Лаборатория оценки и стандартизации медицинских технологий Отдел экспертизы биомедицинских технологий

В связи с развитием биомедицинских технологий в стране и за рубежом, а также во исполнение поручений заместителя Председателя Правительств РФ А.Д. Жукова № АЖ-П12-456 от 29.01.09 г. и заместителя Председателя Правительства С.Б. Иванова № СИ-П7-397 от 28.01.09 г., приказом Федерального медико-биологического агентства №351 от 21 декабря 2009 г. в структуре ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России был создан Центр биомедицинских технологий ФМБА России (ЦБМТ ФМБА России).

Основные направления деятельности Центра:

  • Организация и проведение фундаментальных и прикладных исследований в области биомедицинских технологий, трансляционной и регенеративной медицины;
  • Разработка инновационных медицинских технологий на основе клеточных и тканеинженерных продуктов, их внедрение в клиническую практику ФМБА России;
  • Создание персонифицированного («биологическая страховка») и неперсонифицированного банка клеточных продуктов и тканей для последующего применения;
  • Определение безопасности и эффективности клинического применения клеточных и тканеинженерных продуктов;
  • Проведение фундаментальных исследований в области биологической индикации величины дозы и степени равномерности облучения в случаях острого радиационного поражения;
  • Изучение закономерностей поражения хромосомного аппарата при различных видах радиационного воздействия;
  • Участие в работе экспертных органах и профессиональных сообществ в сфере биомедицинских технологий, трансляционной и регенеративной медицины, проведение экспертизы документов в области биомедицинских технологий и клинических исследований;
  • Информационно-аналитическая деятельность;
  • Организационно-методическое обеспечение подготовки специалистов в области биомедицинских технологий;
  • Организация и проведение образовательных циклов и подготовка специалистов в области биомедицинских технологий, трансляционной и регенеративной медицины по международным стандартам GLP, GMP, GCP, GTP и законодательством РФ;
  • Создание реестров специалистов, принимающих участие в проведении исследований по оценке безопасности и эффективности биомедицинских технологий; информационное обеспечение разработок и этической экспертизы исследований;
  • Организация и проведение клинических исследований лекарственных средств для медицинского применения (I-IV фаз) и клинических испытаний медицинских изделий.