Отдел радиационных технологий медицинского назначения
Отдел выполняет уникальные проекты «под ключ» в области современных инновационных ядерных технологий (в т.ч. нанотехнологий) в медицине от научно-технических, методических разработок, технологического оснащения до внедрения в производство и клиническую практику.
Структура:
Лаборатория доклинических и клинических исследований радиофармпрепаратов Лаборатория технологии и методов контроля радиофармпрепаратов Лаборатория метрологических исследований и стандартизации Циклотронная лаборатория
Основные направления научной деятельности:
- создание, производство, проведение доклинических и клинических испытаний радиофармпрепаратов, разработка методов контроля их качества;
- создание методов и технологий лучевой терапии;
- разработка методов радиационной стерилизации изделий медицинского назначения;
- научно-методическая работа в сфере метрологии и стандартизации;
- разработка и внедрение новых радиационных технологий лечения злокачественных новообразований на основе фундаментальных знаний взаимодействия излучений с биологическими структурами;
- разработка и производство активных фармсубстанций и новых РФП на основе циклотронных радионуклидов.
Основные достижения отдела:
За период деятельности отдела создано более 30 уникальных радиофармацевтических и других препаратов, большинство которых защищено патентами Российской федерации и используется в настоящее время во всех отделениях ядерной медицины России, опубликовано несколько сотен научных работ, более 10 монографий, защищено 4 докторских и 15 кандидатских диссертаций.
С 1970 г. проводятся разработки технологий радиационной обработки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, продуктов питания, услуги по разработке технологии, радиационной обработке и проведению микробиологического контроля оказываются более 100 отечественным производителям изделий медицинского назначения.
Сотрудники Отдела принимали участие в нескольких зарубежных проектах по созданию производства РФП (Ливия, Сирия, Куба и др.). В отделе имеется многолетний опыт участия в координационных программах, экспертных миссиях и семинарах МАГАТЭ в области приготовления, контроля качества и применения радиофармпрепаратов, а также процессов радиационной обработки различных изделий и материалов.
Начиная с 1995 г. успешно развивается научно-практическое направление по разработке и применению новых лучевых методов и технологий лечения злокачественных новообразований. Проводятся радиобиологические исследования технологии нейтрон-захватной терапии (НЗТ) и фотон-захватной терапии (ФЗТ) злокачественных опухолей.
Отделом разрабатываются и внедряются радиофармацевтические препараты диагностического и терапевтического назначения; разрабатывается различная нормативная документация на создаваемые РФП (аналитические методики, фармакопейные статьи и регламенты, инструкции по медицинскому применению и др.), необходимая для государственной регистрации; проводится испытание модулей, позволяющих получать высоко чистый растворы радионуклидов для медицины (хлорида галлия,68Ga, натрия перрената, 188Re с высокой объемной активностью).
Лаборатории отдела аккредитованы в национальной системе аккредитации:
- в области обеспечения единства измерений для выполнения работ и оказания услуг по аттестации методик (методов) измерений и метрологической экспертизе документов;
- в области радиационного и микробиологического контроля радиофармацевтических препаратов.
Лабораторные установки отдела являются экспериментальной базой для практического освоения методов работы с радиофармацевтическими препаратами слушателями МБУ ИНО.