Отдел экспертизы биомедицинских технологий
Подробнее
Задачи отдела:
ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России предоставляет услуги по проведению клинических исследований лекарственных средств для медицинского применения (I-IV фаз) и клинических испытаний медицинских изделий. Центр аккредитован на проведение клинических исследований (сертификат № 216 от 15.08.2011 г.).
Основными нозологиями для проведения клинических исследований являются: абдоминальная хирургия, иммунология, кардиология, неврология, онкология, пульмонология, химиотерапия, хирургия, хирургия гнойная, ревматология, ортопедия.
Документы принимаются в Отделе экспертизы биомедицинских технологий и координации клинических исследований:
г. Москва, ул. Маршала Новикова, д.23, к. 28. Центр биомедицинских технологий, 1 этаж, каб. 114
Начальник отдела экспертизы биомедицинских технологий и координации клинических исследований Центра биомедицинских технологий: Карасева Татьяна Васильевна
Контактный телефон: +7 (495) 190-86-58; +7 (495) 190-96-44 доб. 11-46
Адрес электронной почты: tkaraseva@fmbcfmba.ru, karaseva.7@yandex.ru
Уважаемые заказчики!
В соответствии с Положением о проведении клинических исследований ФГБУ ГНЦ ФМБЦ имени А.И. Бурназяна ФМБА России приступает к проведению клинического исследования на основании следующих документов:
Активные ссылки:
Адрес: 123098, г.Москва, ул. Маршала Новикова, д.23
- обеспечение нормативно-правового сопровождения спонсируемых и инициативных исследовательских работ в области биомедицинских технологий в соответствии с международными стандартами GхP и российским законодательством;
- организация и проведение доклинических и клинических испытаний лекарственных препаратов, медицинских изделий;
- проведение экспертизы документов в области биомедицинских технологий, поступающих в ФМБЦ им. А.И. Бурназяна;
- участие в работе по созданию реестров специалистов, принимающих участие в проведении исследований по оценке безопасности и эффективности биомедицинских технологий совместно с МБУ ИНО ФМБЦ им. А.И. Бурназяна;
- информационное обеспечение разработок и этической экспертизы исследований в области биомедицинских технологий.
ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России предоставляет услуги по проведению клинических исследований лекарственных средств для медицинского применения (I-IV фаз) и клинических испытаний медицинских изделий. Центр аккредитован на проведение клинических исследований (сертификат № 216 от 15.08.2011 г.).
Основными нозологиями для проведения клинических исследований являются: абдоминальная хирургия, иммунология, кардиология, неврология, онкология, пульмонология, химиотерапия, хирургия, хирургия гнойная, ревматология, ортопедия.
- Сертификат об аккредитации
- Презентация о клин исследованиях
- Этический комитет:
- Состав этического комитета
- Приказ об этическом комитете
- Положение об этическом комитете
- СОП
Документы принимаются в Отделе экспертизы биомедицинских технологий и координации клинических исследований:
г. Москва, ул. Маршала Новикова, д.23, к. 28. Центр биомедицинских технологий, 1 этаж, каб. 114
Начальник отдела экспертизы биомедицинских технологий и координации клинических исследований Центра биомедицинских технологий: Карасева Татьяна Васильевна
Контактный телефон: +7 (495) 190-86-58; +7 (495) 190-96-44 доб. 11-46
Адрес электронной почты: tkaraseva@fmbcfmba.ru, karaseva.7@yandex.ru
Уважаемые заказчики!
В соответствии с Положением о проведении клинических исследований ФГБУ ГНЦ ФМБЦ имени А.И. Бурназяна ФМБА России приступает к проведению клинического исследования на основании следующих документов:
- разрешения Минздрава РФ либо иного уполномоченного органа на проведение клинического исследования;
- положительного решения локального Комитета по этике;
- договора о проведении исследования.
Активные ссылки:
- Форма письма-подачи в Этический комитет;
- Перечень документов для подачи в Этический комитет.
Адрес: 123098, г.Москва, ул. Маршала Новикова, д.23