Клинические исследования

ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России предоставляет услуги по проведению клинических исследований лекарственных средств для медицинского применения (I-IV фаз) и клинических испытаний медицинских изделий. Центр аккредитован на проведение клинических исследований (сертификат № 216 от 15.08.2011 г.). 
Основными нозологиями для проведения клинических исследований являются: абдоминальная хирургия, иммунология, кардиология, неврология, онкология, пульмонология, химиотерапия, хирургия, хирургия гнойная, ревматология, ортопедия.

Информация для компаний спонсоров клинических исследований:

Документы принимаются в Отделе экспертизы биомедицинских технологий и координации клинических исследований: 
г. Москва, ул. Маршала Новикова, д.23, к. 28. Центр биомедицинских технологий, 1 этаж, каб. 114 
Начальник отдела экспертизы биомедицинских технологий и координации клинических исследований Центра биомедицинских технологий: Карасева Татьяна Васильевна
Контактный телефон: +7 (495) 190-86-58; +7 (495) 190-96-44 доб. 11-46 
Адрес электронной почты: tkaraseva@fmbcfmba.ru, karaseva.7@yandex.ru 

Уважаемые заказчики!

В соответствии с Положением о проведении клинических исследований ФГБУ ГНЦ ФМБЦ имени А.И. Бурназяна ФМБА России приступает к проведению клинического исследования на основании следующих документов:

  • разрешения Минздрава РФ либо иного уполномоченного органа на проведение клинического исследования; 
  • положительного решения локального Комитета по этике;
  • договора о проведении исследования.
Предварительная экспертиза пакета документов возможна без разрешения Минздрава РФ.

Активные ссылки:

  • Форма письма-подачи в Этический комитет;
  • Перечень документов для подачи в Этический комитет.

Контакты:

Адрес: 123098, г.Москва, ул. Маршала Новикова, д.23
Начальник отдела экспертизы биомедицинских технологий и координации клинических исследований Центра биомедицинских технологий: Карасева Татьяна Васильевна
Телефон:  +7 (495) 190-86-58; +7 (495) 190-96-44 доб. 11-46
E-mail:  tkaraseva@fmbcfmba.ru, karaseva.7@yandex.ru