Клинические исследования
ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России предоставляет услуги по проведению клинических исследований лекарственных средств для медицинского применения (I-IV фаз) и клинических испытаний медицинских изделий. Центр аккредитован на проведение клинических исследований (сертификат № 216 от 15.08.2011 г.).
Основными нозологиями для проведения клинических исследований являются: абдоминальная хирургия, иммунология, кардиология, неврология, онкология, пульмонология, химиотерапия, хирургия, хирургия гнойная, ревматология, ортопедия.
- Сертификат об аккредитации
- Презентация о клинических исследованиях
- Этический комитет
- Состав этического комитета
- Приказ об этическом комитете
- Положение об этическом комитете
- СОП
- Свидетельство на аккредитацию на проведение клинических исследований БМКП
Информация для компаний спонсоров клинических исследований:
Документы принимаются в Отделе экспертизы биомедицинских технологий и координации клинических исследований:
г. Москва, ул. Маршала Новикова, д.23, к. 28. Центр биомедицинских технологий, 1 этаж, каб. 114
Начальник отдела экспертизы биомедицинских технологий и координации клинических исследований Центра биомедицинских технологий: Карасева Татьяна Васильевна
Контактный телефон: +7 (495) 190-86-58; +7 (495) 190-96-44 доб. 11-46
Адрес электронной почты: tkaraseva@fmbcfmba.ru, karaseva.7@yandex.ru
Уважаемые заказчики!
В соответствии с Положением о проведении клинических исследований ФГБУ ГНЦ ФМБЦ имени А.И. Бурназяна ФМБА России приступает к проведению клинического исследования на основании следующих документов:
- разрешения Минздрава РФ либо иного уполномоченного органа на проведение клинического исследования;
- положительного решения локального Комитета по этике;
- договора о проведении исследования.
Активные ссылки:
- Форма письма-подачи в Этический комитет;
- Перечень документов для подачи в Этический комитет.
Контакты:
Адрес: 123098, г.Москва, ул. Маршала Новикова, д.23
Начальник отдела экспертизы биомедицинских технологий и координации клинических исследований Центра биомедицинских технологий: Карасева Татьяна Васильевна
Телефон: +7 (495) 190-86-58; +7 (495) 190-96-44 доб. 11-46
E-mail: tkaraseva@fmbcfmba.ru, karaseva.7@yandex.ru